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實驗室規劃:實驗室外來文件的評審包括哪些內容?《冠...

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發表于 2018-6-19 16:38:55 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
外來文件的評審包括哪些內容?

對于新增項目,實驗室大多會在新項目評審的同時對所依據技術文件進行評審,但是在規范、標準更新時卻往往會忽視對技術文件的評審。在得到新版技術文件的時候,我們需要澄清:新版技術文件和老版本有什么不同,為什么要做這樣的變更,其依據是什么,本實驗室是否能夠滿足新版的要求,例如,實驗室環境條件、現有設備、人員技術能力是否能夠滿足新版的要求,例如,實驗室環境條件、現有設備、人員技術能力是否能夠滿足要求,是否需要改造環境設施、新添設備、培訓人員,是否要增加相關文件如質量計劃、作業指導書等等。同時,在首次使用新方法時,還應盡量參與量值比對、能力驗證等活動,組織設備比對和人員比對,以判定新方法的適宜性,審核確認本實驗室開展這一項目的能力。此外,還應經過實驗室技術管理層的確認,并記錄相關評審活動。

外來文件包括法律法規規章和技術文件兩大類。法律法規規章適用面寬,其制定、修訂、廢除是國家立法或行政機關的職能,實驗室應在遵循法律法規的規定,履行相應職責,按規定程序操作。技術文件則有所不同,并不是所有公開發布的,國家、行業、地方批準的技術文件都可以拿來就用,實驗室應首先對這些外來技術文件的有效性、適用性進行評審,確認文件現行有效,而且實驗室符合文件所規定的條件時,才能使用。

《冠智達---實驗室認可》
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發表于 2018-12-25 17:02:18 | 只看該作者
簡而言之:外來文件包括法律法規和技術標準。法律法規包括計量法、標準化法、產品質量法、認證認可條例等。技術標準包括的就是檢測標準。
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